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基因檢測行業(yè)監(jiān)管機(jī)制 也現(xiàn)“睜一只眼閉一只眼”

[2015/5/22]

  日本企業(yè)在基因檢測市場上面的部署,在2014年已經(jīng)從互聯(lián)網(wǎng)過渡到物聯(lián)網(wǎng),2015年會是日本基因檢測商業(yè)化應(yīng)用快速發(fā)展的一年。

  日本市場有多大?日本市場調(diào)查公司Seed Planning調(diào)查顯示,基因測序儀、DNA芯片、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)這三項(xiàng)基因分析技術(shù)的市場規(guī)模,將在未來五年從2345億日元擴(kuò)大至3161億日元。

  日本市場誰在玩基因檢測?2006年,23andMe在美國成立,全球開始燒起投資基因檢測的熱潮。日本傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企開始切入基因檢測業(yè)務(wù)。越來越多的日本投資機(jī)構(gòu)模仿美國對基因檢測行業(yè)的熱捧,資本進(jìn)入日本基因檢測市場。

  截止到2013年,日本提供基因檢測服務(wù)的機(jī)構(gòu)高達(dá)738家,提供的基因產(chǎn)品琳瑯滿目,跨度涉及健康體質(zhì)、疾病風(fēng)險、美容、教育等基因檢測服務(wù)。服務(wù)技術(shù)和費(fèi)用都沒有統(tǒng)一,整個基因檢測市場一片混亂,沒有明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)范。

  2012年,23andMe公司因?yàn)榈玫叫乱惠?000萬美元的融資,開始啟動99美元的個人基因檢測項(xiàng)目。緊緊追著美國互聯(lián)網(wǎng)巨頭屁股的日本互聯(lián)網(wǎng)企業(yè),開始意識到這個行業(yè)潛在的巨大商機(jī)。

  2014年,日本的互聯(lián)網(wǎng)巨頭們正式布局基因行業(yè)。

  2014年中旬,日本移動游戲巨頭DeNA宣布推出名為Mycode的基因檢測服務(wù),服務(wù)包括283項(xiàng)檢測內(nèi)容,并且給出檢測后相應(yīng)的飲食和鍛煉跟蹤提示。檢測剛剛推出的時候,含有三個價格檔位,35種疾病檢測收費(fèi)9800日元(約500元人民幣),100種疾病檢測收費(fèi)1.98萬日元(約1000元人民幣),283項(xiàng)全套檢測收費(fèi)2.98萬日元(約1600元人民幣)。

  10月份,日本雅虎正式啟動個人基因組數(shù)據(jù)庫“HealthData Lab”項(xiàng)目,模仿23andMe的操作方式(網(wǎng)絡(luò)招募+在家采集+檢測外包)通過融資燒錢構(gòu)建日本人的基因數(shù)據(jù)庫。其前期免費(fèi)提供1萬人的基因檢測服務(wù)(這也是夠燒錢的),檢測項(xiàng)目包括40項(xiàng)疾病和80項(xiàng)身體狀況等。

  與此同時,日本大型電機(jī)制造商和通信公司也開始通過物聯(lián)網(wǎng)思維進(jìn)入基因行業(yè)。11月份,東芝集團(tuán)開發(fā)出一種縮短基因分析系統(tǒng),只需一周時間就能完成分析。日本電報電話公司開發(fā)了一種手表式的傳感器,結(jié)合基因分析技術(shù)希望通過基因檢測能夠幫助人們預(yù)防疾病。

  那么,日本基因檢測又是如何處理監(jiān)管的?

  日本和中國類似,對于基因檢測行業(yè)沒有明確的監(jiān)管機(jī)制,相關(guān)機(jī)構(gòu)對于市場上的基因檢測公司也是“睜一只眼閉一只眼”,但是每家基因檢測公司都很聰明地從一開始就掛靠一家有檢測資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu),或者通過和科研機(jī)構(gòu)合作來規(guī)避法律風(fēng)險。

  與DeNA公司合作的機(jī)構(gòu)是東京大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院,日本雅虎啟動的基因檢測項(xiàng)目背后掛靠的是東京大學(xué)名下的基因檢測企業(yè)GeneQuest。東芝集團(tuán)和日本電報電話公司聯(lián)合的機(jī)構(gòu)都是日本東北大學(xué)。

  在遠(yuǎn)程醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療的推動下,基因領(lǐng)域在日本蓬勃發(fā)展的時代已經(jīng)開啟。